ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের নীতিগত অনুমোদন পেল বঙ্গভ্যাক্স

দেশীয় প্রতিষ্ঠান গ্লোব বায়োটেকের করোনাভাইরাস প্রতিরোধী টিকা বঙ্গভ্যাক্সকে মানবদেহে পরীক্ষামূলক প্রয়োগের নৈতিক ছাড়পত্র দিয়েছে বাংলাদেশ চিকিৎসা গবেষণা পরিষদ (বিএমআরসি)।

বিএমআরসির পরিচালক অধ্যাপক ডা. মো. রুহুল আমিন মঙ্গলবার (২৩ নভেম্বর) এ তথ্য নিশ্চিত করে বলেন, বানরের দেহে বঙ্গভ্যাক্স প্রয়োগের ফল গ্লোব বায়োটেক জমা দিয়েছিল। সেই ফল পর্যালোচনা করে মানবদেহে এই ভ্যাকসিন পরীক্ষামূলকভাবে প্রয়োগের নীতিগত অনুমোদন দেওয়া হয়েছে।

ড. রুহুল আমিন বলেন, ‘বঙ্গভ্যাক্স টিকাটি মানবদেহে প্রয়োগের আগে শর্ত ছিল পরীক্ষামূলক বানরের ওপর প্রয়োগের। তারা সঠিকভাবে বানরের ওপর প্রয়োগের ফলাফল ১ নভেম্বর বিএমআরসির কাছে জমা দেয়। এ বিষয়ে আমাদের অনুমোদন কমিটির একটি সভা হয়। তাদের দেওয়া ফলাফল বিবেচনা করে মানবদেহে পরীক্ষামূলক প্রয়োগের নৈতিক ছাড়পত্র দেওয়া হয়েছে।

ড. রুহুল আমিন বলেন, আমাদের বিশেষজ্ঞ কমিটি তাদের মানবদেহে প্রয়োগের বিষয়ে নৈতিক অনুমোদন দিয়েছে। এটিকে ‘ফেজ ওয়ান ট্রায়াল’ও বলা হয়। এক্ষেত্রে আসলে আমরা নৈতিক অনুমোদনটি দিয়ে থাকি। এরপর বাকি অনুমোদন দেবে ঔষধ প্রশাসন অধিদফতর। আমরা শুধু ‘ফেজ ওয়ান ট্রায়ালে’র নৈতিক অনুমোদন দিয়েছি।

গ্লোব কর্তৃপক্ষ জানিয়েছে, বঙ্গভ্যাক্স টিকাটি প্রাকৃতিক বিশুদ্ধ এমআরএনএ (মেসেঞ্জার রাইবোনিউক্লিক এসিড) দিয়ে তৈরি, তাই এটি সবচেয়ে বেশি নিরাপদ ও কার্যকর হওয়ার সুযোগ রয়েছে। বঙ্গভ্যাক্স টিকা এক ডোজের। এটি অনুমোদন পেলে বিদেশেও চাহিদা তৈরি হবে।

গ্লোব বায়োটেকের কোয়ালিটি অ্যান্ড রেগুলেটরি অপারেশনের ব্যবস্থাপক ড. মোহাম্মদ মহিউদ্দিন বলেন, আমরা আজই (মঙ্গলবার) বিএমআরসি’র অনুমোদন পেয়েছি ইথিক্যাল ট্রায়ালের জন্য। এখন ঔষধ প্রশাসন অধিদফতরে হিউম্যান ট্রায়ালের জন্য আমরা শিগগিরই আবেদন করব। অধিদফতরের একটি বিশেষজ্ঞ কমিটি আছে। অনুমোদন পাওয়ার পরে প্রটোকল অনুযায়ী আমরা হিউম্যান ট্রায়ালে যাব।

গ্লোব বায়োটেক লিমিটেড ২০২০ সালের ২ জুলাই দেশে প্রথমবারের মতো করোনার টিকা আবিষ্কারের ঘোষণা দেয়। এর প্রায় সাড়ে তিন মাসের মাথায় ১৫ অক্টোবর গ্লোব বায়োটেকের তিনটি টিকাকে অনুমোদনপ্রার্থী তালিকায় অন্তর্ভুক্ত করে বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা। গ্লোব বায়োটেকই বিশ্বের একমাত্র প্রতিষ্ঠান যাদের সর্বোচ্চ তিনটি টিকা অনুমোদনপ্রার্থী তালিকায় রয়েছে।